Kimyasal Mevzuat Sözlüğü

KKDİK, SEA ve REACH mevzuatında sık geçen 46 terimin kısa tanımı. Her başlık, konunun uygulamaya dönük ayrıntılarını içeren kendi sayfasına gider.

KKDİK’in temelleri

KKDİK

Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Yönetmeliği. Türkiye’nin REACH karşılığı.

KKS

Kimyasal Kayıt Sistemi. Bakanlığın kayıt dosyalarının sunulduğu resmî portalı.

Kayıt takvimi

Geçici ve tam kayıt son tarihleri ile hazırlık planı.

Geçici kayıt

Bireysel geçici kayıt: kapsamı, gereken bilgiler ve dosya hazırlığı.

Ortak kayıt

Aynı maddeyi kaydedenlerin birlikte sunumu; lider kayıt ettiren ve veri paylaşımı.

Tonaj hesabı

Madde bazında yıllık miktarın hesaplanması ve tonaj bandının belirlenmesi.

Ek-4 muafiyeti

Kayıttan muaf maddeler listesi ve muafiyetin nasıl kanıtlanacağı.

Ek-5 muafiyeti

Doğal maddeler ve değişime uğramamış maddeler için muafiyet koşulları.

Ara maddeler

İzole ara madde kaydı ve sıkı kontrol koşulları.

Polimer ve monomer

Polimer muafiyeti ile monomerin kayıt yükümlülüğü.

Nanomaddeler

Nanoform tanımı ve kayıt dosyasındaki ek gereklilikler.

Roller ve tedarik zinciri

Tek Temsilci (OR)

Yurt dışı üreticinin Türkiye’deki kayıt yükümlülüğünü üstlenen temsilci.

İthalatçı yükümlülükleri

Kayıt, tonaj, tek temsilci kapsamı ve SDS sorumlulukları.

Alt kullanıcı

Maddeyi işleyen veya karışım hazırlayan firmanın yükümlülükleri.

GTZ kanıt dosyası

Tedarikçinin kayıt kapsamını belgeleyen güvenli tedarik zinciri dosyası.

Tedarikçi bilgi talebi

Tedarikçiden SDS, bileşim, CAS/EC ve kayıt kapsamı isteme rehberi.

Eşya yükümlülükleri

Eşyalarda kasıtlı salım, SVHC %0,1 eşiği ve bildirim.

Veri, dosya ve değerlendirme

MBDF

Madde Bilgi Değişim Forumu. AB’deki SIEF’in Türkiye karşılığı; bir yapıdır, belge değildir.

Veri paylaşımı

Ortak kayıtta veri erişimi, maliyet paylaşımı ve çalışma sahipliği.

LoA (Letter of Access)

Lider dosyadaki veriye erişim hakkı veren belge.

Veri boşluğu analizi

QSAR, read-across, weight of evidence ve test önerisi.

Madde kimliği

CAS, EC, bileşim, safsızlık ve analitik veriyle maddenin tanımlanması.

IUCLID

Teknik dosyanın hazırlandığı format; reference substance ve endpoint kayıtları.

KGR / CSR

Kimyasal Güvenlik Raporu: maruz kalma senaryosu, DNEL, PNEC, risk karakterizasyonu.

Kimyasal güvenlik değerlendirmesi

CSA süreci ve raporlanması.

Maruz kalma senaryosu

Tanımlanmış kullanım, operasyonel koşullar ve genişletilmiş SDS (eSDS).

Kayıt güncelleme

Tonaj, bileşim, kullanım veya sınıflandırma değişince dosyanın güncellenmesi.

Sınıflandırma, etiketleme ve GBF

SEA

Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Yönetmeliği. AB’deki CLP karşılığı.

SDS / GBF

16 bölümlü Güvenlik Bilgi Formu. MBDF ile karıştırılmamalıdır.

SDS kalite kontrolü

Bölümler arası tutarlılık ve güncellik kontrol listesi.

H kodları

Zararlılık ifadeleri ve anlamları.

H304

Aspirasyon toksisitesi; viskozite ve hidrokarbon içeriği kriterleri.

H318

Ciddi göz hasarı; konsantrasyon limitleri.

H400 ve H410

Sucul zararlılık, M-faktörü ve karışım hesapları.

Etiket kontrolü

Piktogram, sinyal kelimesi, H/P ifadeleri ve UFI’nin etiketteki yeri.

Sınıflandırma envanteri

Harmonize ve öz sınıflandırma, bildirim ve veri tutarlılığı.

Bildirim, kısıtlama ve taşıma

UFI

Benzersiz Formül Tanımlayıcı; oluşturulması ve etikette gösterimi.

PCN

Zehir danışma merkezi bildirimi; bileşim ve ürün kategorisi.

SVHC

Yüksek Önem Arz Eden Madde ve Aday Liste bildirimleri.

Kısıtlamalar

Ek-17 kapsam kontrolü ve ürün bazlı uyum değerlendirmesi.

ADR

Tehlikeli malların karayoluyla taşınması; UN numarası ve ambalaj grubu.

Uygulama ve denetim

Uygunluk yol haritası

Envanterden denetime kadar adım adım uyum planı.

Kimyasal envanter

Ürün, CAS, EC, yüzde, tonaj ve tedarikçi bilgisiyle envanter kurma.

Denetim hazırlığı

Kayıt kanıtı, SDS, etiket ve tonaj kontrol listesi.

Değişiklik yönetimi

Yeni ürün, bileşim, tedarikçi veya tonaj değiştiğinde yapılacaklar.

AB tarafı

REACH

AB kimyasal mevzuatı (EC 1907/2006); kayıt, SVHC bildirimi ve Tek Temsilci.